Многоцентровые клинические испытания в Украине: практические правовые аспекты

Ведущий мероприятия: 

Борис Даневич – партнер Адвокатской фирмы «ПАРИТЕТ», сопредседатель Комитета здравоохранения Американской Торговой Палаты в Украине, в течение последних шести лет уделяет свое профессиональное внимание рынку фармацевтики и вопросам здравоохранения. Рекомендован как ведущий специалист в сфере «медицина» изданиями Ukrainian Law Firms, WhoisWhobyAreas of Practices в 2009 и 2010 годах, а также как специалист в сфере интеллектуальной собственности по результатам исследований LEGAL500 EMEA, PLC WhichLawyer, Chambers Europe

Тарас Коваль –  советник, руководитель налоговой и таможенной практик Адвокатской фирмы «ПАРИТЕТ», член Правления Украинского общества финансовых аналитиков, многократно консультировал фармацевтические компании по вопросам налогообложения и таможенных аспектов деятельности. Рекомендован как специалист в сфере налогов по результатам исследований LEGAL500 EMEA.Автор публикаций в сфере налогов, таможни, банковского и финансового права.

	Максим Сысоев – юрист Адвокатской фирмы «ПАРИТЕТ», занимающийся вопросами фармацевтики и здравоохранения. Адвокат, принятый в ассоциацию адвокатов штата Нью-Йорк; член Комиссии по экологическим инвестициям, альтернативным и возобновляемым источникам энергии при Совете предпринимателей при Кабинете Министров Украины

Программа семинара:

• 09.30 - 10.00 Регистрация и утренний кофе.
• 10.00 - 12.00 Сессия 1: Вопросы договорной базы с исследователями, со-исследователями и клиническими центрами. Как приспособиться западной компании к украинским реалиям? Обсуждение практических ситуаций и сложностей.
• 12.00 - 12.30 Кофе брейк
• 12.30 - 14.00 Сессия 2: Набор пациентов, составление и оформление информированного согласия, включая вопросы проведения клинических испытаний с участием несовершеннолетних и недееспособных пациентов. Обсуждение практических ситуаций и сложностей.
• 14.00 - 15.00 Обед.
• 15.00 - 16.30 Сессия 3: Вопросы страхования ответственности в рамках клинических испытаний. Рекомендации касательно правильного реагирования на страховые случаи. Обсуждение практических ситуаций и сложностей.
• 16:30 - 18:20 Кофе брейк
• 16:30 - 18:20 Сессия 4: Вопросы логистики исследуемых лекарственных средств, проблема НДС и дооценивания таможенной стоимости: согласиться или бороться?

Специальное предложение: при регистрации на семинар «Важные новости украинского законодательства для маркетинговых подразделений фармацевтических компаний: к чему готовиться с Нового Года?», который состоится 1 декабря, и «Многоцентровые клинические испытания в Украине: практические правовые аспекты» (2 декабря) стоимость участия в двух семинарах составляет 1 599 грн (скидка 199 гривен!).

В стоимость включено: участие в семинаре, материалы и презентации семинара, питание (3 кофе брейка, 1 обед).